2022年11月2日至11月5日山東省藥品監(jiān)督管理局派檢查組對公司MAH產(chǎn)品注射用哌拉西林鈉進行現(xiàn)場注冊核查，經(jīng)過全體員工不懈努力，歷時四天核查，公司順利通過現(xiàn)場考核。
在核查現(xiàn)場，專家組深入到生產(chǎn)一線、化驗室、倉庫等，核查組對品種生產(chǎn)過程原始記錄、數(shù)據(jù)、生產(chǎn)設施設備、物料、質(zhì)量控制條件、批量生產(chǎn)過程等進行核實，未發(fā)現(xiàn)申報資料真實性問題，對應生產(chǎn)線具備藥品上市商業(yè)化生產(chǎn)條件。經(jīng)過以上細致、深入、全面的核查后，核查組對注射用哌拉西林鈉生產(chǎn)現(xiàn)場給予充分肯定，并宣布該項目在此次核查中未發(fā)現(xiàn)主要缺陷，核查通過。
這是公司今年以來通過核查的第二個MAH產(chǎn)品，近年來，企業(yè)在MAH合作方面遵循公司董事會提出的快速高標準高質(zhì)量發(fā)展思路，以客戶需求為依據(jù)，從簽約、接待、試產(chǎn)、反饋、結算各個環(huán)節(jié)，體現(xiàn)服務為主的理念。從生產(chǎn)、技術、質(zhì)量等管理環(huán)節(jié)，認真負責，態(tài)度誠懇，不可馬虎，站在對方角度想問題，敞開門熱情招商，關上門提升內(nèi)部管理。公司合作態(tài)度得到眾多MAH客戶的認可，接下來，公司MAH產(chǎn)品將迎來檢查認證高峰，產(chǎn)品也將結束審批逐步走上市場，為公司產(chǎn)品結構調(diào)整和快速發(fā)展帶來源源不斷的動力和支撐。
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