
經過公司廣大研發人員的不懈努力,拉米夫定片歷時八年有余,目前已經順利獲得了國家藥監局的生產批件,產品計劃近期投放市場。回顧產品開發歷程,主要經歷了以下幾個階段: 2004年,開始承擔山東省科技廳科技攻關計劃項目—抗乙肝病毒藥物拉米夫定的合成研究(項目編號2004GG3202009); 2006年,獲國家專利(ZL200410023744.1),該專利打破了原研公司知識產權技術壟斷(原研專利2015年4月到期); 2008年,通過山東省科技廳組織的專家技術鑒定(魯科成鑒字【2008】第1163號),成果鑒定為“達到國際先進水平”; 2010年,承擔十一五國家重大專項課題—抗乙肝病毒藥物拉米夫定的大生產技術轉化(專題編號:2010ZX09401),同年獲得該產品原料生產批件; 2012年3月9日,獲得制劑生產批件,批準文號:H20123047。 產品特點: 1、全國醫保,指南推薦,經典用藥,持久穩定; 2、獨家工藝專利——唯一未對原研專利侵權; 3、質量標準更高——原料及制劑部分質量標準高于英美等國藥典; 4、與原研拉米夫定片生物等效,性價比更合理; 規格:0.1g/片 包裝:鋁塑包裝,200盒/件;14片/板×1板/盒、7片/板×1板/盒、 7片/板×2板/盒、7片/板×4板/盒、7片/板×8板/盒。
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